티움바이오는 혈우병 우회인자 치료제 ‘TU7710’의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.
1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행한다.
혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희귀질환이다. 평생 관리가 필요해 효과 지속시간을 늘려 투여 횟수를 줄이는 방향으로 치료제가 개발되고 있다. 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 주요 7개국의 우회인자 혈우병 치료제 시장 규모는 2021년 기준 약 2조원이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행한다.
혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희귀질환이다. 평생 관리가 필요해 효과 지속시간을 늘려 투여 횟수를 줄이는 방향으로 치료제가 개발되고 있다. 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 주요 7개국의 우회인자 혈우병 치료제 시장 규모는 2021년 기준 약 2조원이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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